La FDA autoriza de urgencia la píldora COVID-19 de Pfizer

Los pacientes de COVID-19 de tan sólo 12 años pueden ser tratados ahora con Paxlovid, una píldora antiviral desarrollada por Pfizer, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos emitiera el miércoles una autorización de uso de emergencia.

A principios de noviembre, Pfizer publicó los resultados de los ensayos del nuevo medicamento oral, afirmando que reducía las hospitalizaciones y las muertes por COVID-19 en un 89%. Aunque los resultados no se habían sometido a una revisión por pares, la fuerte eficacia de Paxlovid hizo que un comité independiente de supervisión de datos recomendara la finalización anticipada del ensayo.

El desarrollo de lo que se convirtió en Paxlovid comenzó tras el brote de SARS de 2002. Funciona impidiendo una enzima llamada proteasa, que se encuentra en muchos coronavirus, incluido el SARS-CoV-2. La inhibición de esta enzima impide que el virus se replique en el organismo.

Paxlovid también ha sido aprobado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de casos no graves de COVID-19.

El medicamento recién aprobado será escaso por ahora, ya que Pfizer dice que se habrán puesto a disposición menos de 200.000 dosis para finales de año. Con la ayuda de los fabricantes contratados, se deberían producir 120 millones de dosis adicionales para finales de 2022.

La FDA subraya que Paxlovid no está diseñado para prevenir la infección tras la exposición, y no está indicado para casos graves que requieran hospitalización. De hecho, la agencia deja claro que “no es un sustituto” de la vacunación. Pero con el omicron que hace estragos en todo el país (y en todo el mundo), los médicos tienen ahora otra herramienta para tratar el COVID-19.

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Jessica Ávila

Jessica Ávila

Me apasiona la música y todo lo relacionado con lo audiovisual desde muy joven, y crecí en esta carrera que me permite utilizar mis conocimientos sobre tecnología de consumo día a día. Puedes seguir mis artículos aquí en Elenbyte para obtener información sobre algunos de los últimos avances tecnológicos, así como los dispositivos más sofisticados y de primera categoría a medida que estén disponibles.

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