La empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, está contratando a un director de ensayos clínicos, un indicio de que el antiguo objetivo de la empresa de implantar chips en cerebros humanos está cada vez más cerca.
El puesto de director de ensayos supervisaría los largamente prometidos “ensayos” en humanos de su dispositivo médico, según la lista. El implante cerebral de Neuralink -que, según Musk, ya permite a los monos jugar a videojuegos sólo con sus pensamientos- está destinado a ayudar a tratar una serie de trastornos neurológicos, como la parálisis.
La descripción del puesto, con sede en Fremont (California), promete que el aspirante “trabajará en estrecha colaboración con algunos de los médicos más innovadores y los mejores ingenieros”, así como con “los primeros participantes en ensayos clínicos de Neuralink”. También indica que el trabajo supondrá liderar y construir “el equipo responsable de hacer posible las actividades de investigación clínica de Neuralink”, así como cumplir la normativa.
El mes pasado, Musk declaró al Wall Street Journal que Neuralink esperaba implantar su dispositivo en cerebros humanos en algún momento de 2022. Sin embargo, en el pasado ha hecho predicciones similares que resultaron ser demasiado optimistas, incluso en 2019, cuando dijo durante una presentación que el dispositivo estaría en cráneos humanos para el año siguiente.
La primera prueba en humanos a la que deben someterse los fabricantes de dispositivos médicos en el camino hacia la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos se conoce como prueba de viabilidad. La siguiente, después de un proceso de presentación, revisión y aprobación con la FDA basado en la prueba de viabilidad, es una prueba de dispositivo pivotal.
No está claro en qué punto del proceso se encuentra Neuralink. Los representantes de Neuralink y de la FDA no respondieron a las solicitudes de comentarios. Por lo general, los fabricantes de dispositivos contratan a directores de ensayos en las primeras fases de su interacción con la FDA, para que les ayuden a diseñar los ensayos de forma que se maximicen las posibilidades de aprobación por parte de la FDA. Neuralink no parece tener ensayos con humanos publicados en clinicaltrials.gov, pero las publicaciones allí pueden retrasar el reclutamiento de los primeros pacientes.
El año pasado, otra empresa que trabaja en interfaces cerebro-máquina, Synchron, mencionó que la FDA había aprobado su estudio de viabilidad previsto. Synchron se encuentra actualmente en la fase de reclutamiento, mencionó una portavoz.
Neuralink también está anunciando un coordinador de ensayos clínicos con sede en Fremont, así como otros puestos.
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Laura Andrade
Laura Andrade es una periodista freelance especializada en la investigación de la electrónica de consumo, especialmente de smartphones, tabletas y ordenadores. Actualmente participa en varios proyectos en los que se ha encargado de escribir sobre lanzamientos de nuevos productos digitales, aplicaciones, sitios y servicios para publicaciones impresas o en línea. Está constantemente estudiando las últimas tecnologías para estar siempre al día.
